再生醫療法草案公布3個月內要三讀 醫界、法界千人連署反對
2023/05/15 18:37:07文/資深記者 宋秉忠國際對細胞治療的療效、副作用、倫理等議題,還有非常大的爭議,沒想到,蔡政府卻是加快加大開放。行政院才推出《再生醫療法》3個月,民進黨立院黨團16日就要在立法院院會中進行三讀表決,完全不理會千名醫界、法界專家學者的連署反對。
細胞治療是透過培養自體或異體細胞,然後,輸回體內,治療癌症等惡性或遺傳性疾病,但國際上對於細胞治療的療效及副作用仍有重大爭議;而異體移植細胞,涉及當事人意向、恐涉及買賣,在倫理上的爭議更大。
但蔡政府卻在「扶植國內生技產業」的大帽子下,加速、加大開放細胞治療,一付「超前部署」的樣子;首先,2018年《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》上路,局部開放台灣細胞治療;行政院更在2月16日通過《再生醫療法》、《再生醫療製劑條例》雙草案,推出後3個月就要進入三讀。
《再生醫療法》的第3條、第9條、第16條等條文,在朝野協商中,爭議很大;特別是第9條,允許業者在患者沒有立即生命危險的情況下,也可以不用完整的臨床試驗、不用取得許可,就能對患者進行注射。
為此,帶頭連署反對《再生醫療法》倉促修法的中研院院士陳培哲表示,細胞治療實證資料仍不足,優缺點不明,不該這麼快進一步開放,希望執政黨立委能支持衛福部曾提出的第9條修正版,而非政院版本;若要繞過完整臨床試驗,須檢附人體試驗倫理審查委員會(IRB)證明、治療計畫書、病患同意書、細胞製備場所證明,保障病患權益。陳培哲也要求各政黨總統候選人應對《再生醫療法》草案表態。
參與連署的醫療改革基金會董事長劉淑瓊表示,民進黨立委完全否決專家意見,這些專家有陳培哲、癌症權威黃達夫、前台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒等,但執政黨都未與其對話,令人無法接受;劉淑瓊呼籲主管機關說明《特管辦法》上路以來,細胞治療的療效、安全性資料等。
台大免疫學研究所教授江伯倫也指出,生技公司蓬勃發展對台灣很重要,但立法者還是要考慮病患及家屬,合理管理,才能讓認真投入研究的生技公司發展起來。
時力立委陳椒華則表示,《再生醫療法》爭議仍大,哪有安全品質可言?再生醫療再怎樣發展,也不能拿生命開玩笑,呼籲民進黨不要強勢通過立法,不要讓國人當白老鼠。